Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện vaccine phòng Covid-19 Abdala

18/09/2021 11:00 GMT+7 | Trong nước

(Thethaovanhoa.vn) - Bộ Y tế có Quyết định số 4471/QĐ-BYT ngày 17/9/2021 về việc phê duyệt có điều kiện vaccine cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch Covid-19.

Dịch Covid-19 sáng 18/9: 11.506 ca mắc mới trong đó có 6.656 ca cộng đồng

Bộ Y tế cho biết, từ 17 giờ ngày 16/9 đến 17 giờ ngày 17/9, Hệ thống Quốc gia quản lý ca bệnh Covid-19 ghi nhận 11.521 ca nhiễm mới.

Cụ thể, vaccine Abdala được phê duyệt theo quy định tại Điều 67 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2012 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược.

Theo văn bản, vaccine này sản xuất thành phẩm tại Công ty AICA Laboraries, Base Business Unit (BBU) AICA - Cuba và được xuất bán thành phẩm, đóng gói cấp 2 tại Trung tâm Kỹ thuật di truyền và công nghệ sinh học (CIGB) - Cuba.

Chú thích ảnh — *Vaccine Abdala được đóng gói hộp 10 lọ, mỗi lọ chứa 10 liều, mỗi liều 0,5ml. Ảnh: AFP/TTXVN*

Tại Việt Nam, Trung tâm Nghiên cứu, sản xuất vaccine và sinh phẩm y tế (POLYVAC) là nơi đề nghị phê duyệt vaccine này.

Vaccine Abdala mỗi liều 0,5ml chứa 50 mcg vaccine protein tái tổ hợp chứa vùng liên kết với thụ thể (RBG) của virus SARS-CoV-2, bào chế ở dạng hỗn dịch tiêm bắp. Vaccine được đóng gói hộp 10 lọ, mỗi lọ chứa 10 liều, mỗi liều 0,5ml.

Bộ Y tế cũng quy định các điều kiện đi kèm việc phê duyệt Abdala cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch COVID-19. Theo đó, Cục Quản lý Dược có trách nhiệm cấp phép nhập khẩu vaccine Abdala theo quy định khi nhận được hồ sơ của cơ sở nhập khẩu, thực hiện đúng quy định của pháp luật về quản lý nhập khẩu, quản lý chất lượng vaccine nhập khẩu.

Hà Nội 51,33% số người dân trong độ tuổi đã được tiêm vaccine Covid-19

Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo có trách nhiệm lựa chọn đơn vị có đủ điều kiện đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vaccine trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn sử dụng vaccine, sinh phẩm y tế của Bộ Y tế (Hội đồng tư vấn) trong quá trình sử dụng.

Đồng thời, hướng dẫn, chỉ đạo đơn vị có đủ điều kiện quy định tổ chức thực hiện việc đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vaccine Abdala trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn trong quá trình sử dụng.

Cục Y tế Dự phòng thực hiện các trách nhiệm liên quan đến tiêm chủng vaccine Abdala được quy định.

Viện Kiểm định Quốc gia vaccine và sinh phẩm y tế có trách nhiệm tiến hành kiểm định và cấp Giấy chứng nhận xuất xưởng lô vaccine Abdala trước khi đưa ra sử dụng.

TTXVN

Tags:

Cùng chuyên mục

Xem theo ngày

Đọc thêm

Huỳnh Như thăng hoa trong lần đầu đá chính cho Lank, đoạt luôn danh hiệu Cầu thủ hay nhất trận

Ngày 5/11/2022 đã trở thành dấu mốc khó quên trong sự nghiệp của Huỳnh Như khi cô lần đầu tiên được đá chính cho Lank FC tại vòng 6 giải vô địch quốc gia nữ Bồ Đào Nha, đối đầu với Famalicao.
19/12/2024 20:46 0
XSTV 20/12 - Kết quả xổ số Trà Vinh hôm nay 20/12/2024 - Trực tiếp xổ số hôm nay ngày 20 tháng 12

XSTV 20/12: Xổ số Trà Vinh được phát hành bởi công ty xổ số kiến thiết Trà Vinh quay thưởng vào lúc 16h10 ngày thứ Sáu hàng tuần. Trực tiếp kết quả XSMN cập nhật nhanh nhất trên Thethaovanhoa.vn.
19/12/2024 20:09 0
XSBD 20/12 - Kết quả xổ số Bình Dương hôm nay 20/12/2024 - Trực tiếp xổ số hôm nay ngày 20 tháng 12

XSBD 20/12: Xổ số Bình Dương được phát hành bởi công ty xổ số kiến thiết Bình Dương quay thưởng vào lúc 16h10 ngày thứ Sáu hàng tuần. Trực tiếp kết quả XSMN được cập nhật nhanh nhất trên Thethaovanhoa.vn.
19/12/2024 20:08 0
XSVL 20/12 - Kết quả xổ số Vĩnh Long hôm nay 20/12/2024 - Trực tiếp xổ số hôm nay ngày 20 tháng 12

XSVL 20/12: Xổ số Vĩnh Long được phát hành bởi công ty xổ số kiến thiết Vĩnh Long quay thưởng vào lúc 16h10 ngày thứ Sáu hàng tuần. Trực tiếp kết quả XSMN được cập nhật nhanh nhất trên Thethaovanhoa.vn.
19/12/2024 20:08 0
Nguyễn Tiến Minh gây tiếng vang ở giải vô địch thế giới, làm nên lịch sử cho cầu lông Việt Nam

Ngày 10/8/2013 đánh dấu cột mốc không thể nào quên trong lịch sử thể thao Việt Nam khi Nguyễn Tiến Minh, tay vợt hàng đầu của Việt Nam, đã xuất sắc giành tấm huy chương đồng tại giải vô địch cầu lông thế giới.
19/12/2024 20:06 0
XSMN 20/12 - Kết quả xổ số miền Nam hôm nay 20/12/2024 - Trực tiếp xổ số hôm nay ngày 20 tháng 12

XSMN 20/12: Xổ số miền Nam ngày 20/12/2024 gồm các tỉnh Vĩnh Long, Bình Dương và Trà Vinh. Theo dõi kết quả XSMN hôm nay thứ Sáu ngày 20/12 trên Thethaovanhoa.vn.
19/12/2024 19:49 0
Premier League: Vô địch xong và rơi tự do

Man City, nhà vô địch nước Anh trong 4 mùa giải liên tiếp, đang trải qua khởi đầu tồi tệ nhất trong hành trình bảo vệ ngôi vương. Liệu họ sẽ kết thúc mùa bóng này ở vị trí nào sau khi quá trình rơi tự do chưa ngừng lại? Trước khi có câu trả lời, hãy cùng xem những nhà đương kim vô địch Premier League và rơi tự do là những ai.
19/12/2024 19:49 0
Để công nghiệp văn hóa Việt Nam cất cánh (kỳ 2): Cần thực tế và thực tâm

Những năm qua, đã có rất nhiều chương trình, đề án phát triển công nghiệp văn hóa của từng địa phương cũng như cả nước.
19/12/2024 19:33 0
Ca sĩ Tùng Dương: "Tôi đã cháy hết mình"

Vừa qua, ca sĩ Tùng Dương đã thực hiện live concert Tùng Dương - Người đàn ông hát cùng dàn nghệ sĩ khách mời của mình tại hai sân khấu Hà Nội và Đà Nẵng rất thành công.
19/12/2024 19:19 0
Hơn 2000 người chạy vì "Hành trình năng lượng xanh" quanh Hồ Tây

Ngày 22/12 tới, tại Vườn hoa Trịnh Công Sơn (quận Tây Hồ, Hà Nội), hơn 2 người sẽ tham gia giải marathon với 3 cự ly: 5km, 10km và 15km.
19/12/2024 19:00 0
Tin nóng thể thao tối 19/12: Ninh Bình dừng chân tại giải bóng chuyền thế giới; ĐT Việt Nam nhận tin vui từ FIFA

Tin nóng thể thao tối 19/12: Ninh Bình dừng chân tại giải thế giới; ĐT Việt Nam nhận tin vui từ FIFA; Rashford đứng trước ngã rẽ sự nghiệp...
19/12/2024 17:42 0
Giới trẻ “chao đảo” với sự xuất hiện của Bibigo Crazy Mandu

CJ Foods Vietnam vừa cho ra mắt Crazy Mandu - Gà Cay Xé Lửa thương hiệu bibigo vô cùng độc đáo dành cho các tín đồ ăn cay. Không chỉ thách thức giới hạn vị giác, sản phẩm còn tạo cơ hội cho giới trẻ chia sẻ những khoảnh khắc “cay thế nhờ!” đáng nhớ thông qua thử thách đầy sáng tạo.
19/12/2024 17:42 0
Thể Thiên tung MV "SAIGONTEY" như tour khám phá Sài Gòn

Sau 2 tuần ra mắt, album Trần Thế nhận về nhiều sự chú ý, đạt #2 Album trên Apple Music. Ngay khi ra mắt, có tới 5 tab trending cho từ khoá Thể Thiên và Diễm Xưa trên TikTok. interlude diễm xưa và "SAIGONTEY" cũng mau chóng lọt trending trên nền tảng này, với hàng trăm lượt sử dụng âm thanh.
19/12/2024 17:41 0
Sân khấu hình chữ X độc đáo của Vietnam Beauty Fashion Fest lần thứ 10

Tối 18.12, Vietnam Beauty Fashion Fest lần thứ 10 đã diễn ra tại trung tâm sự kiện White Palace Võ Văn Kiệt (TP.HCM). Nhiều Hoa hậu, Á hậu, Nam vương và 60 thí sinh của Hoa hậu Quốc gia Việt Nam 2024 trình diễn 4 bộ sưu tập thời trang mới.
19/12/2024 17:40 0
XSMB 19/12 - Kết quả Xổ số miền Bắc hôm nay 19/12/2024 - KQSXMB thứ Năm ngày 19 tháng 12

XSMB 19/12: Kết quả Xổ số miền Bắc hôm nay thứ Năm ngày 19/12/2024 quay thưởng lúc 18h10 được trực tiếp cập nhật nhanh nhất, chính xác nhất trên Thethaovanhoa.vn.
19/12/2024 17:40 0
Làn Sóng Xanh công bố danh sách đề cử lần thứ 27

Ngày 18/12/2024 tại Nhà hát VOH, Làn Sóng Xanh, giải thưởng âm nhạc lâu đời và uy tín bậc nhất của Việt Nam, đã chính thức công bố danh sách đề cử, mang đến một bức tranh sống động về nhạc trẻ của năm 2024.
19/12/2024 17:39 0
“Làm Như Mình Hay Ho” có gì mà khiến cộng đồng Tiktok “phát cuồng” đến thế

Sau chưa đầy 1 tuần ra mắt, bài hát chủ đề “Làm Như Mình Hay Ho” của Thần Ma Loạn Vũ - Vplay đang “gây sốt” khắp nền tảng Tiktok Việt.
19/12/2024 17:37 0
VTV5 VTV6 trực tiếp bóng đá: Malaysia vs Singapore, Thái Lan vs Campuchia

VTV5 VTV6 trực tiếp bóng đá Malaysia vs Singapore, Thái Lan vs Campuchia (20h00, 20/12): Thethaovanhoa.vn cập nhật diễn biến trận đấu lượt cuối bảng A AFF Cup 2024.
19/12/2024 17:31 0
XSMT 19/12 - Kết quả xổ số miền Trung hôm nay 19/12/2024 - KQXSMT thứ Năm ngày 19 tháng 12

XSMT 19/12: Thethaovanhoa.vn cập nhật kết quả xổ số miền Trung hôm nay thứ Năm ngày 19/12/2024 gồm các tỉnh Quảng Bình, Bình Định, Quảng Trị.
19/12/2024 16:33 0
TRỰC TIẾP bóng đá AFF Cup: Thái Lan vs Campuchia, Malaysia vs Singapore (20h00 hôm nay)

Trực tiếp bóng đá AFF Cup hôm nay: Thái Lan vs Campuchia, Malaysia vs Singapore (20h00, 20/12) – Thethaovanhoa.vn cập nhật diễn biến trận đấu giữa Thái Lan vs Campuchia, Malaysia vs Singapore thuộc giải bóng đá AFF Cup 2024.
19/12/2024 16:25 0
Xem thêm ›