Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện vaccine phòng Covid-19 Abdala

18/09/2021 11:00 GMT+7 | Trong nước

(Thethaovanhoa.vn) - Bộ Y tế có Quyết định số 4471/QĐ-BYT ngày 17/9/2021 về việc phê duyệt có điều kiện vaccine cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch Covid-19.

Dịch Covid-19 sáng 18/9: 11.506 ca mắc mới trong đó có 6.656 ca cộng đồng

Bộ Y tế cho biết, từ 17 giờ ngày 16/9 đến 17 giờ ngày 17/9, Hệ thống Quốc gia quản lý ca bệnh Covid-19 ghi nhận 11.521 ca nhiễm mới.

Cụ thể, vaccine Abdala được phê duyệt theo quy định tại Điều 67 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2012 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược.

Theo văn bản, vaccine này sản xuất thành phẩm tại Công ty AICA Laboraries, Base Business Unit (BBU) AICA - Cuba và được xuất bán thành phẩm, đóng gói cấp 2 tại Trung tâm Kỹ thuật di truyền và công nghệ sinh học (CIGB) - Cuba.

Chú thích ảnh — *Vaccine Abdala được đóng gói hộp 10 lọ, mỗi lọ chứa 10 liều, mỗi liều 0,5ml. Ảnh: AFP/TTXVN*

Tại Việt Nam, Trung tâm Nghiên cứu, sản xuất vaccine và sinh phẩm y tế (POLYVAC) là nơi đề nghị phê duyệt vaccine này.

Vaccine Abdala mỗi liều 0,5ml chứa 50 mcg vaccine protein tái tổ hợp chứa vùng liên kết với thụ thể (RBG) của virus SARS-CoV-2, bào chế ở dạng hỗn dịch tiêm bắp. Vaccine được đóng gói hộp 10 lọ, mỗi lọ chứa 10 liều, mỗi liều 0,5ml.

Bộ Y tế cũng quy định các điều kiện đi kèm việc phê duyệt Abdala cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch COVID-19. Theo đó, Cục Quản lý Dược có trách nhiệm cấp phép nhập khẩu vaccine Abdala theo quy định khi nhận được hồ sơ của cơ sở nhập khẩu, thực hiện đúng quy định của pháp luật về quản lý nhập khẩu, quản lý chất lượng vaccine nhập khẩu.

Hà Nội 51,33% số người dân trong độ tuổi đã được tiêm vaccine Covid-19

Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo có trách nhiệm lựa chọn đơn vị có đủ điều kiện đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vaccine trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn sử dụng vaccine, sinh phẩm y tế của Bộ Y tế (Hội đồng tư vấn) trong quá trình sử dụng.

Đồng thời, hướng dẫn, chỉ đạo đơn vị có đủ điều kiện quy định tổ chức thực hiện việc đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vaccine Abdala trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn trong quá trình sử dụng.

Cục Y tế Dự phòng thực hiện các trách nhiệm liên quan đến tiêm chủng vaccine Abdala được quy định.

Viện Kiểm định Quốc gia vaccine và sinh phẩm y tế có trách nhiệm tiến hành kiểm định và cấp Giấy chứng nhận xuất xưởng lô vaccine Abdala trước khi đưa ra sử dụng.

TTXVN

Tags:

Cùng chuyên mục

Xem theo ngày

Đọc thêm

Ca sĩ Đinh Xuân Đạt ra MV đầu tay "Hoàn Kiếm" về Hà Nội

Á quân Giọng hát hay Hà Nội Đinh Xuân Đạt phát hành MV đầu tay "Hoàn Kiếm", một sáng tác của nhạc sĩ Giáng Son, lời thơ Nguyễn Vĩnh Tiến.
20/12/2024 07:38 0
Nguyễn Đình Thi - nhà văn hoá lớn, "cây đại thụ" của nền văn học, nghệ thuật Việt Nam

Nói đến Nguyễn Đình Thi là nói đến một nhà văn hoá lớn, một tài năng lớn, "cây đại thụ" của nền văn nghệ cách mạng Việt Nam.
20/12/2024 07:24 0
Chuyến tàu The first luxury train in Vietnam - Sjourney

Chuyến tàu The first luxury train in Vietnam - Sjourney, chính thức đón đoàn khách nước ngoài đầu tiên vào lúc 16:30 ngày 18/12/2024 tại ga Sài Gòn.
20/12/2024 07:17 0
Để công nghiệp văn hóa Việt Nam cất cánh (kỳ 3): Hợp tác công tư để tạo đột phá

Hợp tác công tư (Tiếng Anh là Public-Private Partnership, viết tắt là PPP) là các thỏa thuận hợp tác lâu dài được thiết lập giữa các đối tác công và tư nhằm mục đích lập kế hoạch, thiết kế, cấp vốn, xây dựng và quản lý các dự án.
20/12/2024 07:15 0
Tin nóng thể thao 20/12: Tottenham loại MU khỏi cúp Liên đoàn; ĐT Việt Nam nhận 'tối hậu thư' từ sếp lớn VFF

Tin nóng thể thao 20/12: Tottenham loại MU khỏi cúp Liên đoàn; ĐT Việt Nam nhận 'tối hậu thư' từ sếp lớn VFF; Everton chính thức đổi chủ...
20/12/2024 07:10 0
Link xem VTV5 VTV6 trực tiếp bóng đá AFF Cup 2024 hôm nay 20/12

Link xem VTV5 VTV6 trực tiếp bóng đá AFF Cup 2024 hôm nay 20/12/2024: Cập nhật link trực tiếp các trận Malaysia vs Singapore, Thái Lan vs Campuchia thuộc lượt trận cuối vòng bảng AFF Cup.
20/12/2024 07:09 0
"One Sweet Day" của Mariah Carey và Boyz II Men: Cuộc ganh đua tàn khốc giữa các thiên tài

"One Sweet Day" (Một ngày ngọt ngào) không phải là 1 ca khúc bình thường. Bất kỳ cuộc thảo luận nào về "One Sweet Day" đều phải bắt đầu và kết thúc bằng thành tích vô cùng điên rồ của nó trên BXH Billboard Hot 100.
20/12/2024 07:01 0
VTV5 VTV6 trực tiếp bóng đá hôm nay: Malaysia vs Singapore, Thái Lan vs Campuchia

VTV5 VTV6 trực tiếp bóng đá Malaysia vs Singapore, Thái Lan vs Campuchia (20h00, 20/12): Thethaovanhoa.vn cập nhật diễn biến trận đấu lượt cuối bảng A AFF Cup 2024.
20/12/2024 07:00 0
Thật điên rồ nếu Barca mua Rashford!

Ai có thể tin được rằng, Marcus Rashford, người đã đứng lên để hỗ trợ cho 1,7 triệu trẻ em nghèo vào năm 2020 và trở thành thần tượng của nhiều thế hệ, sẽ rời khỏi câu lạc bộ của cuộc đời mình qua cửa sau?
20/12/2024 06:59 0
Bảng xếp hạng AFF Cup 2024 mới nhất - BXH chung cuộc bảng A

Bảng xếp hạng AFF Cup 2024 mới nhất. Cập nhật chi tiết chung cuộc BXH bảng A giải vô địch Đông Nam Á 2024 sau lượt trận cuối cùng.
20/12/2024 06:57 0
80 năm Quân đội nhân dân Việt Nam: Khai mạc Giao lưu quân nhạc quân đội các nước ASEAN năm 2024

Đại tướng Nguyễn Tân Cương, Ủy viên Trung ương Đảng, Ủy viên Thường vụ Quân ủy Trung ương, Tổng Tham mưu trưởng Quân đội nhân dân Việt Nam, Thứ trưởng Bộ Quốc phòng, chủ trì khai mạc Giao lưu quân nhạc quân đội các nước ASEAN năm 2024 với chủ đề "Âm nhạc kết nối tình hữu nghị".
20/12/2024 06:55 0
Thời tiết ngày 20/12: Vùng núi Bắc Bộ rét hại, Nam Bộ nắng đẹp

Theo Trung tâm Dự báo khí tượng thuỷ văn Quốc gia, ngày 20/12, Bắc Bộ tiếp tục rét đậm, vùng núi rét hại, với nhiệt độ thấp nhất phổ biến từ 7-10 độ C, riêng các khu vực núi cao như Mẫu Sơn, Sa Pa có thể xuống dưới 5 độ C.
20/12/2024 06:53 0
Phim "Voltron" live-action chính thức khởi quay

Bộ phim "Voltron" phiên bản live-action (người thật đóng) với sự tham gia của Henry Cavill đã chính thức bắt đầu quay, đánh dấu một cột mốc quan trọng trong quá trình sản xuất.
20/12/2024 06:52 0
Real Madrid giành Cúp Liên lục địa khi Vinicius và Ancelotti đơn giản là số 1

Real Madrid sẽ kết thúc năm trên đỉnh thế giới sau khi dễ dàng đánh bại Pachuca 3-0 để giành chức vô địch Cúp Liên lục địa với các bàn thắng của Kylian Mbappe, Rodrygo và Vinicius Junior.
20/12/2024 06:44 0
Dự đoán ngày 20/12/2024 của 12 con giáp: Thìn nhiều tín hiệu tích cực

Dự đoán ngày 20/12/2024 của 12 con giáp mang đến nhiều thông tin thú vị và đa dạng, từ tình yêu, sức khỏe đến công việc và tài chính. Dưới đây là phân tích chi tiết cho từng con giáp trong ngày này.
20/12/2024 06:41 0
Lịch thi đấu AFF Cup 2024 hôm nay 20/12

Lịch thi đấu AFF Cup 2024 hôm nay 20/12/2024: Cập nhật thông tin chi tiết ngày giờ, địa điểm, kênh trực tiếp 2 trận đấu thuộc lượt trận cuối vòng bảng A giải VĐ Đông Nam Á.
20/12/2024 06:38 0
Tử vi hôm nay: Dự đoán chiêm tinh ngày 20/12/2024 cho 12 cung hoàng đạo

Ngày 20/12/2024, các cung hoàng đạo sẽ trải qua những ảnh hưởng chiêm tinh đặc biệt, mang đến những cơ hội và thách thức riêng. Dưới đây là dự đoán chi tiết cho từng cung hoàng đạo, bao gồm tình yêu, sức khỏe, tiền bạc, sự nghiệp, màu sắc và con số may mắn.
20/12/2024 06:33 0
Myanmar có phải là kẻ thách thức của đội tuyển Việt Nam?

Bóng đá Myanmar đã trải qua một giai đoạn khó khăn, mất dần vị thế vốn có trong khu vực Đông Nam Á. Tuy nhiên, đội tuyển nước này đang cố gắng tìm lại chính mình tại AFF Cup 2024.
20/12/2024 06:30 0
Lịch thi đấu bóng chuyền hôm nay ngày 20/12

Lịch thi đấu bóng chuyền hôm nay ngày 20/12/2024 - Thethaovanhoa.vn cập nhật chi tiết các lịch thi đấu bóng chuyền trong và ngoài nước diễn ra ngày hôm nay
20/12/2024 06:29 0
Trần Thị Thanh Thúy hòa nhập rất tốt ở CLB Indonesia nhưng các CĐV vẫn lo ngại khi phát hiện một chi tiết

Thanh Thúy vẫn đang hòa nhập tích cực vào môi trường thi đấu ở CLB Gresik Petrokimia của giải VĐQG Indonesia (Proliga) nhưng có một chi tiết khiến CĐV lo lắng
20/12/2024 06:20 0
Xem thêm ›